中新网上海新闻9月25日电9月25日,上海吉凯基因化学技能有限公司(以下简称:吉凯基因)与全球抢先的生物工艺完好解决方案领导者赛多利斯斯泰帝Sartorius Stedim Biotech(以下简称:赛多利斯斯泰帝)签署战略协作协议并宣告一起树立细胞及基因医治联合实验室。本次协作旨在经过吉凯基因丰厚的临床资源以及在细胞及基因医治范畴多年的开发经历,并结合赛多利斯斯泰帝老练先进的生物工艺完好解决方案和技能,一起探究细胞医治和基因医治的新模式,提高工艺研制速度和出产质量水平,并加快基因与细胞医治产品的面市。今天,两边在上海张江举行了战略协作签约暨联合实验室揭牌典礼。
以CAR-T为主的细胞及基因医治开展迅速,为医治肿瘤等高发恶性疾病供给了新的医治手法和技能。但作为一个刚刚起步的新式职业,细胞及基因医治在研制、出产、质量及本钱操控等方面均面对严峻的应战,不管在美国、欧盟仍是我国,细胞医治和基因疗法的市场准入仍处在前期阶段,这与现有的临床不确定性和费用问题密切相关。
“对疾病本身的了解是细胞及基因医治产品开发的关键环节,吉凯基因与研究型医师已有多年的协作经历,在协作中堆集的丰厚临床经历以及很多的临床样本不断加深吉凯基因对以肿瘤为主的各种疾病的发病机制、临床需求和临床使用的深刻了解,这些为基因与细胞医治新式药物的开发奠定了杰出的根底。”吉凯基因副总裁金杨晟先生表明,“吉凯基因致力于寻觅针对我国高发、危重疾病的新靶标,并使用本身的渠道优势进行靶标验证,关于契合临床需求的具有转化开发远景的新靶标,吉凯基因活跃进行新药研制以及后期的效果转化,现在已树立起一个掩盖基因医治、细胞医治、抗体药物等范畴的完好开发管线。赛多利斯斯泰帝是制药企业长时间牢靠的协作伙伴,经过赛多利斯斯泰帝完好的生物工艺解决方案,吉凯基因将进一步增强研制实力,缩短产品开发周期,开宣布可以让我国患者实在获益,且用得好、用得起的先进确诊医治产品和药物。”
赛多利斯斯泰帝我国区事务署理负责人Floris De Smet表明,“基因和细胞医治是非常重要的新式医治手法,吉凯基因在此范畴取得了快速且远景达观的开展,给患者带来了新期望。赛多利斯斯泰帝一向秉承‘Turning Science Into Solution’的理念,咱们信任,经过与本乡协作伙伴吉凯基因协作,将一起提高立异才能,推动细胞医治和基因医治的立异开展。联合实验室的树立将为两边的长时间可持续性协同开展奠定根底,并将推动基因和细胞医治等立异技能快速广泛地落地,促进我国健康工作的开展。”
针对新药研制企业面对的研制本钱高、研制周期长等应战,吉凯基因—赛多利斯细胞及基因联合实验室致力于协作开发更新、更好的细胞医治及基因医治的工艺,尤其是杰出的GMP级病毒载体制备工艺,在确保合规性的根底上不断提高产率和产品质量,并经过研究效果的共享与搬运,一起提高职业全体工艺水平。吉凯基因和赛多利斯斯泰帝的协作将会使细胞及基因医治的新药研制更高效、更经济、更标准,有用缩短研制周期,下降产品研制和制作本钱,为患者带来福音,让我国的患者用得起质量好、效果佳的细胞及基因医治产品和药物。(完)